हे उत्पादन खालील कायदे, निर्देश आणि डिझाइन नियमांनुसार तयार आणि विकसित केले गेले आहे:
◆वैद्यकीय उपकरणांबाबत 14 जून 1993 चे परिषदेचे निर्देश 93/42/EEC(सीई मार्किंग).
◆EN ISO 13485:2016 वैद्यकीय उपकरण-गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली-नियामकांसाठी आवश्यकता
उद्देश.
◆EN ISO 14971:2012वैद्यकीय उपकरणे - वैद्यकीय उपकरणांसाठी जोखीम व्यवस्थापनाचा उपयोग (ISO 14971:2007, दुरुस्त आवृत्ती 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012वैद्यकीय उपकरणे——वैद्यकीय उपकरण लेबल, लेबलिंग आणि पुरवल्या जाणाऱ्या माहितीसह वापरण्यासाठी चिन्हे भाग 1: सामान्य आवश्यकता
◆इंटरनॅशनल इलेक्ट्रोटेक्निकल कमिशन (IEC), खालील मानके विशेषतः विचारात घेतली जातात.
मानक संदर्भ | शीर्षके |
EN ६०६०१-२-५४:२००९ | वैद्यकीय विद्युत उपकरणे - भाग 2-54: रेडिओग्राफी आणि रेडिओस्कोपीसाठी क्ष-किरण उपकरणांच्या मूलभूत सुरक्षिततेसाठी आणि आवश्यक कार्यप्रदर्शनासाठी विशेष आवश्यकता |
IEC60526 | वैद्यकीय एक्स-रे उपकरणांसाठी उच्च-व्होल्टेज केबल प्लग आणि सॉकेट कनेक्शन |
IEC 60522:1999 | एक्स-रे ट्यूब असेंब्लीजच्या कायम गाळण्याचे निर्धारण |
IEC 60613-2010 | वैद्यकीय निदानासाठी फिरत्या एनोड एक्स-रे ट्यूबची इलेक्ट्रिकल, थर्मल आणि लोडिंग वैशिष्ट्ये |
IEC60601-1:2006 | वैद्यकीय विद्युत उपकरणे - भाग 1: मूलभूत सुरक्षा आणि आवश्यक कार्यप्रदर्शनासाठी सामान्य आवश्यकता |
IEC 60601-1-3:2008 | वैद्यकीय विद्युत उपकरणे - भाग 1-3: मूलभूत सुरक्षा आणि आवश्यक कामगिरीसाठी सामान्य आवश्यकता - संपार्श्विक मानक: निदान क्ष-किरण उपकरणांमध्ये रेडिएशन संरक्षण |
IEC60601-2-28:2010 | वैद्यकीय विद्युत उपकरणे - भाग 2-28: वैद्यकीय निदानासाठी क्ष-किरण ट्यूब असेंब्लीच्या मूलभूत सुरक्षिततेसाठी आणि आवश्यक कामगिरीसाठी विशेष आवश्यकता |
IEC 60336-2005 | वैद्यकीय विद्युत उपकरणे-वैद्यकीय निदानासाठी एक्स-रे ट्यूब असेंब्ली-फोकल स्पॉट्सची वैशिष्ट्ये |
● पदनाम खालीलप्रमाणे बनलेले आहे:
MWHX7010 | ट्यूब | A | 90 अंश दिशेसह उच्च व्होल्टेज सॉकेट |
MWTX70-१.०/२.०-125 | B | 270 अंश दिशेसह उच्च व्होल्टेज सॉकेट |
मालमत्ता | तपशील | मानक | |
एनोडची नाममात्र इनपुट पॉवर | एफ १ | F 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
एनोड उष्णता साठवण क्षमता | 100 kJ ( 140kHU) | IEC 60613 | |
एनोडची कमाल कूलिंग क्षमता | 475W | ||
उष्णता साठवण क्षमता | 900kJ | ||
कमाल वायु-परिपत्रकाशिवाय सतत उष्णता नष्ट होणे | 180W | ||
एनोड साहित्यएनोड टॉप कोटिंग सामग्री | रेनियम-टंगस्टन-टीझेडएम(RTM) रेनियम-टंगस्टन-(RT) | ||
लक्ष्य कोन (संदर्भ: संदर्भ अक्ष) | 16° | IEC 60788 | |
एक्स-रे ट्यूब असेंबली अंतर्निहित गाळण्याची प्रक्रिया किंवा पध्दती | 1.5 मिमी Al/75kV | IEC 60601-1-3 | |
फोकल स्पॉट नाममात्र मूल्य(चे) | F1 (लहान फोकस) | F2 (मोठा फोकस) | IEC 60336 |
१.० | २.० | ||
एक्स-रे ट्यूब नाममात्र व्होल्टेजरेडिओग्राफिक फ्लोरोस्कोपिक | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
कॅथोड हीटिंगवरील डेटा कमाल वर्तमान कमाल व्होल्टेज | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈ ५.८~7.8V | ५.१ अ ≈7.7~10.4 व्ही | ||
1m अंतरावर 150 kV/3mA वर गळती विकिरण | ≤१.०mGy/ता | IEC60601-1-3 | |
जास्तीत जास्त रेडिएशन फील्ड | SID 1m वर 573×573mm | ||
एक्स-रे ट्यूब असेंबली वजन | अंदाजे 18 किलो |
मर्यादा | ऑपरेशन मर्यादा | वाहतूक आणि स्टोरेज मर्यादा |
सभोवतालचे तापमान | 10 पासून℃40 पर्यंत℃ | पासून - 20℃to 70℃ |
सापेक्ष आर्द्रता | ≤75% | ≤93% |
बॅरोमेट्रिक दबाव | 70kPa ते 106kPa | 70kPa ते 106kPa |
1-फेज स्टेटर
चाचणी बिंदू | C-M | C-A |
वळण प्रतिकार | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
कमाल परवानगीयोग्य ऑपरेटिंग व्होल्टेज (रन-अप) | 230V±10% | |
ऑपरेटिंग व्होल्टेजची शिफारस करा (रन-अप) | 160V±10% | |
ब्रेकिंग व्होल्टेज | 70VDC | |
एक्सपोजरमध्ये रन-ऑन व्होल्टेज | 80Vrms | |
फ्लोरोस्कोपीमध्ये रन-ऑन व्होल्टेज | 20V-40Vrms | |
रन-अप वेळ (स्टार्टर सिस्टमवर अवलंबून) | 1.2से |
एक्स-रे जनरेटरसह इंटरफेसची चेतावणी
1. गृहनिर्माण फाटणे
एक्स-रे ट्यूब असेंबलीमध्ये कधीही रेट केलेल्या पॉवरपेक्षा जास्त इनपुट करू नका
जर इनपुट पॉवर ट्यूबच्या वैशिष्ट्यांपेक्षा जास्त असेल तर, यामुळे एनोड जास्त गरम होऊ शकते, ट्यूब ग्लास फुटू शकते आणि शेवटी हाऊसिंग असेंब्लीमध्ये तेलाच्या वाष्पीकरणामुळे होणा-या ओव्हरव्होल्टेजमुळे गंभीर समस्या उद्भवू शकतात. ओव्हरलोडमुळे घर फुटते अशा गंभीर परिस्थितीत, सुरक्षा थर्मल स्विच क्ष-किरण नळीचे संरक्षण करू शकत नाही, जरी ती कार्यरत असली तरीही.
*गृहनिर्माण सीलिंग भाग फुटणे.
*गरम तेल सुटल्याने भाजण्यासह मानवी इजा.
*फ्लेमिंग एनोड टार्गेटमुळे आग दुर्घटना.
क्ष-किरण जनरेटरमध्ये एक संरक्षणात्मक कार्य असले पाहिजे जे इनपुट पॉवरला ट्यूब स्पेसिफिकेशनमध्ये व्यवस्थापित करते.
2.इलेक्ट्रिक शॉक
इलेक्ट्रिक शॉकचा धोका टाळण्यासाठी, हे उपकरण फक्त संरक्षणात्मक पृथ्वीच्या पुरवठ्याशी जोडलेले असणे आवश्यक आहे.
3.या उपकरणात कोणत्याही बदलास परवानगी नाही!!
एक्स-रे जनरेटरसह इंटरफेसची खबरदारी
1.ओव्हर रेटिंग
एकाच शॉटमध्ये खूप जास्त ऊर्जा एक्स-रे ट्यूब असेंब्ली अयशस्वी होऊ शकते. तांत्रिक डेटा शीटचे काळजीपूर्वक पुनरावलोकन करणे आणि नुकसान टाळण्यासाठी निर्दिष्ट सूचनांचे पालन करणे महत्वाचे आहे.
2.कायम गाळण्याची प्रक्रिया किंवा पध्दती
कायदेशीर नियम आवश्यक गाळण्याची प्रक्रिया आणि एक्स-रे फोकस पॉइंट आणि मानवी शरीर यांच्यातील किमान अंतर निर्दिष्ट करतात.
Tअहो नियमांचे पालन केले पाहिजे.
3.सुरक्षा थर्मल स्विच
जेव्हा ट्यूब हाउसिंग तापमानापर्यंत पोहोचते तेव्हा पुढील इनपुट पॉवर प्रतिबंधित करण्यासाठी एक्स-रे ट्यूब असेंबलीमध्ये सुरक्षा थर्मल स्विच असते(80℃)स्विच-ओपन चे.
मालिका सर्किटमध्ये स्टेटर कॉइलला जोडण्यासाठी स्विचची शिफारस केलेली नाही.
जरी स्विच कार्य करत असला तरीही, सिस्टम पॉवर कधीही बंद करू नका. प्रणालीसह वापरल्यास कूलिंग युनिट सक्रिय केले पाहिजे.
4.अनपेक्षित खराबी
एक्स-रे ट्यूब असेंब्ली खराब होऊ शकते किंवा अनपेक्षितपणे अयशस्वी होऊ शकते, ज्यामुळे गंभीर समस्यांचा धोका निर्माण होतो. या जोखमीमुळे उद्भवणाऱ्या कोणत्याही समस्या टाळण्यासाठी आणि निराकरण करण्यासाठी आकस्मिक योजना तयार करणे महत्वाचे आहे.
5.नवीन अर्ज
जर तुम्ही हे उत्पादन या दस्तऐवजात निर्दिष्ट न केलेल्या नवीन ऍप्लिकेशनमध्ये वापरण्याची योजना करत असाल किंवा तुम्ही वेगळ्या प्रकारचे एक्स-रे जनरेटर वापरण्याची योजना आखत असाल, तर कृपया सुसंगतता आणि उपलब्धतेची पुष्टी करण्यासाठी आमच्याशी संपर्क साधा.
1 .क्ष-किरण विकिरणसंरक्षण
हे उत्पादन IEC 60601-1-3 च्या आवश्यकता पूर्ण करते.
ही क्ष-किरण ट्यूब असेंब्ली ऑपरेशनमध्ये क्ष-किरण विकिरण उत्सर्जित करते. केवळ त्या अनुषंगाने पात्र आणि प्रशिक्षित कर्मचा-यांनाच क्ष-किरण ट्यूब असेंब्ली चालवण्याची परवानगी आहे.
संबंधित फिजिओलॉजिकल इफेक्ट्समुळे रुग्णाला हानी पोहोचू शकते, आयनीकरण रेडिएशन टाळण्यासाठी सिस्टम निर्मितीने योग्य संरक्षण घेतले पाहिजे.
2.डायलेक्ट्रिक 0il
उच्च व्होल्टेज स्थिरतेसाठी एक्स-रे ट्यूब असेंबलीमध्ये डायलेक्ट्रिक 0il समाविष्ट आहे. कारण ते मानवी आरोग्यासाठी विषारी आहे,ते गैर-प्रतिबंधित क्षेत्राच्या संपर्कात असल्यास,स्थानिक नियमांनुसार त्याची विल्हेवाट लावली पाहिजे.
3 .ऑपरेशन वातावरण
एक्स-रे ट्यूब असेंबली ज्वलनशील किंवा संक्षारक वायूच्या वातावरणात वापरण्याची परवानगी नाही·
4.ट्यूब करंट समायोजित करा
ऑपरेटिंग परिस्थितीवर अवलंबून,फिलामेंटची वैशिष्ट्ये बदलली जाऊ शकतात.
हा बदल एक्स-रे ट्यूब असेंब्लीमध्ये जादा दराच्या एक्सपोजरसाठी असू शकतो.
एक्स-रे ट्यूब असेंबली खराब होण्यापासून रोखण्यासाठी,ट्यूब करंट नियमितपणे समायोजित करा.
याशिवाय जेव्हा क्ष-किरण नळीला alवेळेवर वापर,ट्यूब करंटचे समायोजन आवश्यक आहे.
5.क्ष-किरण ट्यूब गृहनिर्माण तापमान
उच्च तापमानामुळे ऑपरेशननंतर लगेचच एक्स-रे ट्यूब हाउसिंग पृष्ठभागाला स्पर्श करू नका.
थंड होण्यासाठी एक्स-रे ट्यूब ठेवा.
6.ऑपरेटिंग मर्यादा
वापरण्यापूर्वी,कृपया पर्यावरणीय स्थिती ऑपरेटिंग Iimits मध्ये असल्याची खात्री करा.
7.कोणतीही खराबी
SAILRAY शी त्वरित संपर्क साधा,एक्स-रे ट्यूब असेंब्लीमध्ये कोणतीही खराबी आढळल्यास.
8.विल्हेवाट लावणे
क्ष-किरण ट्यूब असेंब्ली तसेच ट्यूबमध्ये तेल आणि जड धातू यांसारखी सामग्री असते ज्यासाठी वैध राष्ट्रीय कायदेशीर नियमांनुसार पर्यावरणास अनुकूल आणि योग्य विल्हेवाटीची खात्री असणे आवश्यक आहे. घरगुती किंवा औद्योगिक कचरा म्हणून विल्हेवाट लावणे निषिद्ध आहे. उत्पादकाकडे आहे आवश्यक तांत्रिक ज्ञान आणि विल्हेवाट लावण्यासाठी एक्स-रे ट्यूब असेंबली परत घेऊन जाईल.
कृपया या उद्देशासाठी ग्राहक सेवेशी संपर्क साधा.
जर (ए) लहान फोकल स्पॉट
जर (ए) मोठे फोकल स्पॉट
अटी: ट्यूब व्होल्टेज थ्री-फेज
स्टेटर पॉवर वारंवारता 50Hz/60Hz
IEC60613
गृहनिर्माण थर्मल वैशिष्ट्ये
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
फिल्टर असेंब्ली आणि पोर्टचा क्रॉस सेक्शन
रोटर कनेक्टर वायरिंग
किमान ऑर्डर प्रमाण: 1pc
किंमत: वाटाघाटी
पॅकेजिंग तपशील: 100pcs प्रति कार्टन किंवा प्रमाणानुसार सानुकूलित
वितरण वेळ: प्रमाणानुसार 1 ~ 2 आठवडे
पेमेंट अटी: 100% T/T आगाऊ किंवा वेस्टर्न युनियन
पुरवठा क्षमता: 1000pcs / महिना